浙江誠意藥業(yè)“門鳥”制劑獲得藥品注冊證書
12.10
2021
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近日，浙江誠意藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于藥品門冬氨酸鳥氨酸注射液(10ml：5g)的《藥品注冊證書》，該制劑使用的原料——門冬氨酸鳥氨酸原料藥(25公斤/袋)已完成與制劑的關(guān)聯(lián)審評，現(xiàn)審評結(jié)果為A，獲得了市場銷售許可。
門冬氨酸鳥氨酸注射(10ml：5g X 5支)主要適用于急、慢性肝病(如各型肝炎、肝硬化、脂肪肝、肝炎后綜合癥)引發(fā)的血氨升高及治療肝性腦病，尤其適用于治療肝昏迷早期或昏迷期的意識模糊狀態(tài)。
專家介紹，門冬氨酸鳥氨酸藥物發(fā)揮作用主要是由于它產(chǎn)生兩種氨基酸，包括門冬氨酸和鳥氨酸。這兩種氨基酸參與體內(nèi)尿素的合成，可以促進有毒物質(zhì)排出體外,協(xié)助肝臟完成解毒作用。
浙江誠意藥業(yè)對該產(chǎn)品研發(fā)持續(xù)時間達10多年，公司技術(shù)力量雄厚。此次獲得藥品注冊證書，標志著公司具備了在國內(nèi)市場銷售該藥品的資格，進一步豐富了公司的產(chǎn)品線，有助于提升公司產(chǎn)品的市場競爭力。
文章來源：大眾證券報
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