誠(chéng)意藥業(yè)攻克高純度藥用魚油技術(shù)搶占市場(chǎng)
06.01
2023
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近日，雅培首款原研進(jìn)口高純度處方魚油制劑歐瑪可(ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊)在全國(guó)多地的數(shù)家醫(yī)院開出首張?zhí)幏剑瑯?biāo)志著這款高甘油三酯治療藥物正式進(jìn)入中國(guó)臨床應(yīng)用，為廣大血脂異常人群提供全新治療選擇。
今年，由中國(guó)血脂管理指南修訂聯(lián)合專家委員會(huì)等學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)聯(lián)合編制的《中國(guó)血脂管理指南》(以下簡(jiǎn)稱《指南》)2023年版正式發(fā)布?！吨改稀诽岢隽诵碌难刂颇繕?biāo)和控制策略。目前我國(guó)成年人中有4成以上人群有血脂異常的問題，心血管疾病的患病人數(shù)高達(dá)3.3億，盡管采取了諸多方法，積極控制血脂水平，保護(hù)血管健康，卻始終難以遏制心血管疾病的高發(fā)趨勢(shì)。近些年，科學(xué)家在積極尋找防治心血管疾病的有效方法，提出血脂控制的最佳方案是：利用他汀類藥物加高純度二十碳五烯酸乙酯(IPE)進(jìn)行“聯(lián)合用藥”。而誠(chéng)意藥業(yè)已經(jīng)上市的高純度魚油EPA軟膠囊富含二十碳五烯酸乙酯(IPE)，并將進(jìn)入中國(guó)臨床應(yīng)用，為廣大血脂異常人群提供了“全新的治療選擇”。
多年來(lái)，誠(chéng)意藥業(yè)通過不懈努力，攻克了高純度藥用魚油的關(guān)鍵技術(shù)，魚油提純分離技術(shù)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，目前已能生產(chǎn)純度≥98%的EPA和DHA。2022年底，誠(chéng)意藥業(yè)依托自產(chǎn)的高純度EPA魚油原料推出兩款“三康”系列魚油保健食品，分別是：三康/瓦塞帕牌魚油軟膠囊(EPA≥93%，ω-3≥96.6%);玉中優(yōu)/魚勝康牌魚油軟膠囊(EPA≥50%，ω-3≥75%)。此外，依托自產(chǎn)原料的藥準(zhǔn)字EPA軟膠囊也在研發(fā)申報(bào)中。多方臨床研究顯示，接受純度越高的魚油制品，受試者越能獲益。服用純度較低的魚油制品不僅不能起到很好的降脂作用，反而會(huì)因攝入過量的油而影響身體健康。同時(shí)，EPA和DHA各自具備不同的功效，這意味著，魚油制劑的功效是體現(xiàn)在純度和成分上，而誠(chéng)意藥業(yè)在高純度魚油制品的開發(fā)方面，已走在前列。
目前世界上降脂的基石藥物是他汀類藥物，其降脂強(qiáng)度和患者耐受性都存在一定的局限性。即使是高強(qiáng)度的他汀，如20mg的瑞舒伐他汀、40mg的阿托伐他汀等，其對(duì)于血脂降低幅度也僅在50%左右，而《指南》中建議，使用中等強(qiáng)度的他汀來(lái)控制血脂是中國(guó)人降脂藥物治療的首選策略，而中等強(qiáng)度的他汀在降脂效果方面，也只能達(dá)到25%~50%的降脂作用。因此對(duì)于一些血脂基線水平較高、極高的患者，單獨(dú)使用他汀是很難將血脂控制到合理達(dá)標(biāo)范圍內(nèi)的，這種情況下，就需要聯(lián)合用藥來(lái)加強(qiáng)血脂的控制。
科學(xué)家經(jīng)過反復(fù)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，他汀類+高純度的二十碳五烯酸乙酯(IPE)是較好的聯(lián)合用藥之一，其中高純度的IPE有降低甘油三酯的作用，還有明確的心血管保護(hù)臨床證據(jù)，是加強(qiáng)甘油三酯控制的他汀優(yōu)選聯(lián)合用藥。美國(guó)糖尿病學(xué)會(huì)(ADA)、AHA、ESC、美國(guó)國(guó)家脂質(zhì)協(xié)會(huì)(NLA)和美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)等權(quán)威機(jī)構(gòu)都建議對(duì)使用他汀類藥物后甘油三酯水平仍高(<500mg/dL)的ASCVD和ASCVD高?；颊?，可以加用高純度魚油產(chǎn)品，以進(jìn)一步降低心血管風(fēng)險(xiǎn)。（凌飛）
文章來(lái)源：大眾證券報(bào)
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