海洋生物制藥再傳捷報(bào)‖誠(chéng)意藥業(yè)含量為99%“高純度魚油EPA生產(chǎn)線”成功簽約
12.16
2020
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顏董（右）與崔萬臣副董事長(zhǎng)簽約
歷經(jīng)五年國(guó)內(nèi)外考察、調(diào)研和談判，浙江誠(chéng)意藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱誠(chéng)意藥業(yè)）含量為99%的“高純度魚油”項(xiàng)目終于拉開帷幕——12月10日，董事長(zhǎng)顏貽意與北京創(chuàng)新通恒科技有限公司副董事長(zhǎng)崔萬臣在誠(chéng)意藥業(yè)上海總部舉行“年產(chǎn)100噸高純度魚油EPA（原料藥）生產(chǎn)線建設(shè)項(xiàng)目”簽約儀式。這意味著國(guó)內(nèi)首個(gè)以治療心血管疾病為“己任”的海洋醫(yī)藥產(chǎn)品——“高純度魚油”項(xiàng)目即將破土動(dòng)工興建。
據(jù)介紹，誠(chéng)意藥業(yè)上市后，就在積極研發(fā)以治療心血管疾病為主要目標(biāo)的新一代海洋生物制藥，經(jīng)過五年艱苦的考察調(diào)研之后，最終選定“高純度魚油”為開發(fā)目標(biāo)，公司與多家高科技企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)合作，對(duì)關(guān)鍵技術(shù)和生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行聯(lián)合攻關(guān)。目前，誠(chéng)意藥業(yè)選定的高純度魚油分為魚油軟膠囊和原料藥兩大項(xiàng)目。魚油軟膠囊車間落戶在剛建成的制劑大樓；同時(shí)在緊挨著“健康產(chǎn)業(yè)園”一期旁邊新征地106畝，快馬加鞭建設(shè)“高純度魚油EPA生產(chǎn)線（原料藥）”。
據(jù)專家介紹，用模擬移動(dòng)床技術(shù)提取的超高純度含量為99%的單一成分藥品級(jí)EPA，被譽(yù)為“血管清道夫”，該項(xiàng)技術(shù)已于2019年在美國(guó)FDA獲批通過，但國(guó)內(nèi)目前還是空白。據(jù)研究，它能夠有效調(diào)節(jié)血脂，降低血液稠粘度，預(yù)防血栓形成；還能降血壓，防止脂肪在血管壁的沉積，預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化的形成和發(fā)展，預(yù)防腦血栓、腦溢血和高血壓等心血管疾病。
誠(chéng)意藥業(yè)是國(guó)內(nèi)最早涉及利用超級(jí)色譜技術(shù)生產(chǎn)高純度魚油EPA的制藥企業(yè)，具有較強(qiáng)的從基礎(chǔ)原料、關(guān)鍵制造設(shè)備、GMP管理等一系列的成本與質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)，具有長(zhǎng)期原料藥生產(chǎn)的良好基礎(chǔ)。
據(jù)介紹,“魚油軟膠囊”生產(chǎn)設(shè)備將于本月下旬開始安裝，預(yù)計(jì)2021年3月份可以進(jìn)行驗(yàn)證批試生產(chǎn)；“高純度魚油EPA生產(chǎn)線”預(yù)計(jì)于2021年6月份進(jìn)行試生產(chǎn)，公司將盡快向國(guó)家藥監(jiān)局及美國(guó)FDA遞交藥品注冊(cè)申請(qǐng)，獲批后將向國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)提供高品質(zhì)、高純度的EPA原料藥及制劑產(chǎn)品。
顏董（右）與崔萬臣副董事長(zhǎng)簽約后互致問候
12月10日，誠(chéng)意藥業(yè)副董事長(zhǎng)任秉鈞、公司總經(jīng)理趙春建，北京創(chuàng)新通恒科技有限公司董事長(zhǎng)崔萬江等一行出席簽約儀式。
文章來源 ：大眾證券報(bào)
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